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YD-35片剂硬度检测仪用于片剂硬度测量的实验仪器,用于测量片剂硬度和直径,广泛用于药厂、药检所及有关科研单位。 片剂的硬度与脆碎度有关,片剂硬度合格与否,可以根据脆碎度是否合格来判断。 判断脆碎度方法有: 1、照片剂脆碎度
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片剂受到震动或摩擦之后容易引起 碎片、顶裂、 破裂等。 片剂脆碎度(TABLET FRIABILITY)反映片剂的抗磨损震动能力,也是片剂质量标准检查的重要项目。常用Roche脆碎度测定仪进行测定,Roche脆碎度测定仪又叫磨损度试验器。
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包装运输中破碎或磨损,以保证剂量准确。按照研究的思路,片剂硬度一般在处方和工艺开发的阶段确立。片剂的硬度要求范围 ✦片剂硬度不应该单独考虑,硬度与溶出、崩解和脆碎等参数有密切关系,应结合脆碎度、溶出或释放行为等指标进行考察,确定合理的硬度
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片剂的生产、运输等过程中不可避免收到震动或摩擦,这些因素可能造成片剂的破损,影响应用。片剂脆碎度是反映片剂抗震耐磨能力的指标,一般使用片剂脆碎度测定仪测定。片剂脆碎度反映片剂的抗磨损震动能力,也是片剂质量标准检查的重要项目
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、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等,可对片剂进行包衣。必要时,薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。(6)片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,以免包装、运输过程中发生磨损或破碎,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求
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片剂脆碎度指的是:片剂受到震动或磨擦之后容易引起碎片、顶裂、破裂等。脆碎度反映片剂的抗磨损震动能力,也是片剂质量标准检查的重要项目。根据定义可以看出它检查的关键是片剂的看磨损震动的能力。常用Roche脆碎度测定仪。
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仪器装置 内径约286mm,深度约39mm,内壁抛光,一边可打开的透明耐磨碎料 圆筒。筒内有一自中心轴套向外壁延伸的弧形隔片(内径为80mm±1mm,内弧表面与轴套外壁相切),使圆筒转动时,片剂则产生滚动(如右图)。圆筒固定于同轴的
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阐明了片剂在生产与贮藏期间应符合的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量至关重要。 片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂
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的规定,确立了片剂的重量差异、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度等检查方法。对保证片剂的质量起了很大的作用。 片剂除应保证以上指标外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量
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脆碎度检查仪是一种检查片剂脆碎度的专用仪器,其性能及各项技术指标均符合中国药典的有关规定。采用单片微处理器对仪器进行控制。具有计时、计数暂停、重复及复位等功能。操作简便,性能可靠。脆碎度是反映片剂质量的一项重要指标。其结果对片剂